임프로박(Improvac); 성선자극호르몬방출인자(GnRF) 유사체-단백질 접합체

본 문서는 임프로박에 대한 '유럽공공평가보고서(EPAR)'의 요약본입니다. '유럽의약품청(EMA)'이 이 수의약품을 평가하여 유럽연합(EU) 내 허가 및 사용 조건을 권고한 과정을 설명합니다. 임프로박 사용 방법에 대한 실무적 조언을 제공하기 위한 것이 아닙니다. 임프로박 사용에 관한 실용적인 정보는 가축 소유자 또는 관리자가 제품 포장 내 설명서를 읽거나 수의사 또는 약사에게 문의해야 합니다. 

임프로박이란 무엇이며 어떤 용도로 사용하나요?
임프로박은 수퇘지를 도축 후 얻은 고기의 '웅취'를 줄이기 위해 사용되는 수의약품입니다. 웅취는 거세되지 않은 성숙한 수퇘지의 돼지고기나 돼지고기 제품에 존재할 수 있는 불쾌한 냄새나 맛을 말합니다. 웅취는 이러한 돼지의 고기에서 자연적으로 생성되고 축적되는 화합물인 '안드로스테논'과 '스카톨'에 의해 발생합니다. 임프로박은 이러한 화합물의 생성·축적를 줄이기 위해 외과적 거세(고환 제거)의 대안으로 사용됩니다. 또한 임프로박은 돼지의 공격적 및 성적(교미 시도) 행동을 감소시킵니다.

임프로박은 활성 성분인 성선자극호르몬방출인자(GnRF) 유사체-단백질 접합체를 함유합니다.

임프로박은 어떻게 사용하나요?
임프로박은 주사용 용액 형태로 제공되며 처방전이 있어야만 구입할 수 있습니다. 임프로박은 수퇘지에게 최소 4주 간격을 두고 두 차례 주사합니다. 첫 번째 주사는 생후 8주령부터, 두 번째 주사는 도축 4~6주 전에 실시합니다. 주사는 귀 바로 뒤 목 부위의 피하로 투여합니다. 임프로박은 두 번째 주사 후 1주일 이내에 효과가 나타나기 시작합니다. 안드로스테논과 스카톨 수치는 두 번째 주사 후 4~6주에 걸쳐 감소하며, 공격성과 성적 행동의 감소는 두 번째 주사 후 1~2주에 관찰됩니다.

임프로박은 어떻게 작용하나요?
임프로박의 유효 성분은 디프테리아균(Corynebacterium diphtheriae)에서 추출한 운반 단백질에 결합된 성선자극호르몬방출인자(GnRF) 유사체입니다. 임프로박은 돼지의 면역계를 자극하여 성발달을 조절하는 시스템의 일부인 '성선자극호르몬방출인자(GnRF)'에 대한 항체를 생성하도록 합니다. 이는 수퇘지 특유의 웅취를 유발하는 두 가지 원인 중 하나인 안드로스테논을 포함한 고환의 스테로이드 분비를 일시적으로 억제합니다. 스카톨은 수퇘지 특유의 웅취를 유발하는 또 다른 주요 원인 물질로, 장에서 생성됩니다. 이들 성호르몬 수치가 감소하면 간이 이를 더 효율적으로 대사(분해)할 수 있으므로 스카톨 수치도 감소합니다. 

임프로박에는 또한 면역 반응을 강화하는 보조제로서 당류 덱스트란에서 유래한 화합물이 포함되어 있습니다.

연구에서 임프로박의 어떤 이점이 입증되었나요?
여러 현장 연구에서 임프로박을 접종한 돼지는 도축 시 안드로스테논과 스카톨 수치 측면에서 외과적 거세 돼지와 유사한 수준을 보였습니다. 또한 임프로박 돼지는 혈중 테스토스테론 수치가 감소했습니다. 첫 번째 주사는 제한적인 효과를 보였으나, 두 번째 주사 후 GnRF에 대한 항체가 생성됩니다. 항체 수치는 시간이 지남에 따라 감소하지만, 두 번째 주사 후 4~6주 동안에도 여전히 신뢰할 수 있을 만큼 높은 수준을 유지합니다.

세 건의 현장 연구에서 임프로박이 돼지의 공격성과 성적 행동을 감소시키는 효과성을 조사했습니다. 두 연구에서는 임프로박 두 번째 주사 후 1~2주 이내에 공격성과 교미 행동이 감소한 것으로 나타났으며, 세 번째 연구는 4주 후에만 공격성과 교미 행동에 대한 장기적 효과를 연구했습니다.

임프로박과 관련된 위험은 무엇인가요?
임프로박의 가장 흔한 부작용(돼지 10마리 중 1마리 이상에 영향을 미칠 수 있음)은 주사 부위 부종으로, 점차 사라지지만 20~30%의 돼지에서는 6주 이상 지속될 수 있으며, 백신 접종 후 24시간 이내에 체온이 약 0.5°C 일시적으로 상승하는 것입니다. 임프로박과 관련된 모든 제한 사항 및 보고된 부작용의 전체 목록은 제품 설명서를 참조하십시오.

임프로박은 암퇘지 또는 번식용 수퇘지에게 투여해서는 안 됩니다.

백신을 투여하거나 동물과 접촉하는 사람이 주의해야 할 사항은 무엇입니까?
임프로박 제품 특성 요약서 및 제품 설명서에는 의료 전문가 및 동물 소유자 또는 관리자가 준수해야 할 적절한 주의사항을 포함한 안전 정보가 포함되어 있습니다. 

임프로박의 우발적 자가 주사는 돼지에서 관찰된 것과 유사한 효과를 사람에게 유발할 수 있습니다. 여기에는 남성의 경우 성호르몬 수치의 일시적 감소 및 생식 능력 저하, 여성의 경우 임신 문제를 포함한 생식 능력 저하가 포함될 수 있습니다. 이러한 효과 발생 위험은 첫 번째 주사 후보다 두 번째 또는 그 이후의 우발적 주사 후 더 높습니다. 우발적 자가 주사를 피하기 위해 특별한 주의가 필요합니다. 임프로박은 반드시 바늘 보호 장치 및 방아쇠의 우발적 작동 방지 장치가 포함된 안전 장치와 함께 사용해야 합니다. 우발적 자가 주사가 발생한 경우 즉시 의학적 조언을 구하고 의사에게 제품 설명서 또는 라벨을 제시해야 합니다.

임신 중이거나 임신 가능성이 있는 여성은 돼지에게 임프로박을 투여해서는 안 됩니다. 

피부나 눈에 접촉된 경우 즉시 물로 해당 부위를 씻어내야 합니다.

식용 동물에서의 휴약 기간은 무엇인가요?
'휴약 기간'이란 약물 투여 후 동물을 도축하고 그 고기를 인간이 섭취하기까지 필요한 시간을 말합니다. 임프로박으로 처치한 돼지의 고기에 대한 휴약 기간은 '0일'로, 의무적인 대기 시간이 없다는 의미입니다.

임프로박이 승인된 이유는 무엇인가요?
유럽의약품청(EMA)의 수의용의약품위원회(CVMP)는 임프로박의 이점이 위험보다 크다고 결론 내리고 유럽연합 내 사용 승인을 권고했습니다.

임프로에 관한 기타 정보?
유럽위원회는 2009년 5월 11일 임프로박에 대해 유럽연합 전역에서 유효한 시판 허가를 부여했습니다. 임프로박에 대한 전체 EPAR(유럽 공중평가보고서)는 유럽의약품청 웹사이트(ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports)에서 확인할 수 있습니다. 임프로박 치료에 관한 자세한 정보는 동물 소유자 또는 관리자가 제품 설명서를 참조하거나 수의사 또는 약사에게 문의해야 합니다.

본 요약은 2017년 9월에 마지막으로 업데이트되었습니다.

※ 유럽연합 내 임프로박은 현재 수퇘지뿐만 아니라 암퇘지에도 사용이 가능합니다(관련 정보). 암퇘지의 경우 GnRF에 대한 항체 유도를 통해 난소 기능을 일시적으로 억제, 불필요한 임신 발생을 막고 관련 성적 행동을 감소시킬 목적으로 사용됩니다.