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[기고] 전 세계 ASF 백신 개발 어디까지 왔나?

최근의 ASF백신 동향 / 오유식 박사(한국베링거인겔하임동물약품, yusik.oh@boehringer-ingelheim.com)

 

아프리카돼지열병(African swine fever, 이하 ASF)이 아시아 전역의 양돈농가를 계속 황폐화시키고 있습니다. 최근 필리핀과 말레이시아에서 보고된 바에 따르면, 감염된 돼지를 도축장으로 이동하면서 감염이 지속적으로 확산하고 있습니다. 대부분의 나라에서는 피해 농가에 대한 경제적 보상이 제공되지 않고 있는 것으로 확인됩니다.

 

ASF는 현재 동남아시아와 중국 대부분에서 발병하고 있습니다. 대한민국은 북한과의 국경지역에서 시작하여 야생멧돼지를 통한 전파가 지속적으로 이어지고 있습니다. 하지만 양돈농장의 발생은 제한적으로 발생하고 있으며 일본과 대만만이 청정지역으로 남아 있습니다.

 

 

유럽에서는 야생멧돼지 사례가 대부분이며 주로 차단방역이 취약한 소규모 농장(back yard farm)으로 전파 사례만 있습니다. 최근 이탈리아에서 발생한 사례는 이탈리아 북부의 야생멧돼지 최초 발생지에서 매우 멀리 떨어진 곳의 돼지에서 ASF가 확인되었으며 사람에 의해 옮겨진 감염된 고기나 오염된 분변이 원인일 것으로 추정됩니다. 최근 유일한 희소식은 독일의 양돈장 사육 돼지의 ASF 사례가 통제되고 있는데 집중적인 구역 설정과 울타리 설치로 야생멧돼지에서의 확산이 대부분 억제되었기 때문입니다.

 

최근 ASF 전파에 의한 손실 연구에 따르면 미국의 경우 ASF 유입을 2년 안에 억제하고 제거할 경우 미국 돼지고기 생산에 150억 달러의 손실이 발생하며 억제할 수 없는 시나리오에서는 손실이 500억 달러 이상으로 추산되었습니다.

 

 

ASF 백신에 대한 최근 언론 보도를 보면 많은 나라와 다국적 기업이 ASF 백신 개발을 위해 노력하고 있습니다.

 

현재 베트남에 두 가지 제품이 등록되었습니다. 그럼에도 불구하고 두 백신 모두 완전한 상업용 ASF 백신들은 아닙니다. 현장에서 확인된 첫 번째 시험에서의 이슈는 '안전성'이었습니다. ASF에 이미 감염된 돼지에 예방 백신을 접종한 결과 심각한 부작용(폐사)이 발생했습니다. 현장 실험에서 나타난 ASF 예방 백신 접종의 결과는 백신 접종에 의한 혈청 양성 전환과 폐사율 감소 정도로 그 이상의 실험 결과 자료는 공유되지 않았습니다. 또한 번식돈군에 대한 안전성과 효능에 대해서도 알려진 바 없습니다. 이 백신들은 세포주에서 생산하지 못하므로 생산량이 제한되어 공급이 충분하지 못하며 이러한 생산 방식은 또한 백신 품질에 대한 추가적인 우려로 이어집니다. 또한 다국적 제약사 및 다른 회사들도 위 백신들의 미 농무부 특허를 사용할 수 있는 라이선스를 받았습니다. 따라서 조만간 다른 회사나 다국적 제약사를 통해서 위의 백신주를 이용한 백신들이 출시될 수도 있습니다.

 

베트남에서 출시된 ASF 백신 2종에 대해서 좀더 알아보겠습니다. 이번에 승인된 두 가지 제품인 'NAVET ASF VAC'과 'AVAC ASF LIVE'는 세계 최초의 상용화된 ASF 백신들입니다. 베트남 농업농촌개발부(MARD)는 양돈 농가가 해당 지역의 질병 상황에 따라 현지에서 제조한 두 백신을 사용할 수 있도록 허용했으며, 그 효과를 지속적으로 평가할 예정입니다.

 

 

'NAVET ASF VAC'은 나베트코(Navetco) 중앙수의약품과 미국 농무부 과학자들이 공동 개발했습니다. 다만 초기 현장 테스트 중 심각한 부작용이 발견되어 백신 접종이 보류되었습니다. 미국 농무부(USDA) 과학자의 조사에 따르면 이러한 상황은 ASF에 감염된 돼지에 백신을 접종했기 때문에 발생한 것으로 나타났습니다. 베트남 전역의 농장에서 60만 마리 이상의 백신을 투여한 시범 프로그램에 따르면 백신을 접종한 돼지의 95% 이상이 높은 항체 반응을 보였으며 백신을 접종한 돼지는 건강 상태가 양호한 것으로 나타났습니다. 베트남 정부에 따르면 미국 농무부 대표단의 독립적인 평가에서도 비슷한 결과를 확인했으며 백신이 국제표준을 충족하는 것으로 나타났습니다. 베트남은 최근 국내 사용 승인을 받은 세계 최초의 상업용 ASF 백신 200만 회를 10월까지 필리핀에 수출할 예정입니다. 도미니카공화국에서는 미국 농무부의 ASF 박멸에 대한 지원이 중단되어 ASF를 억제하기 위해 NAVET ASF VAC을 수입하여 사용하고 있는 것으로 파악되고 있습니다.

 

'AVAC ASF LIVE' 백신은 AVAC(에이백) 베트남의 제품입니다. 이 백신 역시 미국 농무부 특허를 기반으로 개발되었으며 이중 유전자 결실을 포함하고 있습니다. 이 백신은 CP 베트남과 협력하여 현장에서 테스트한 결과 안전성에 문제가 없었으며 ASF로부터 돼지 개체군을 보호하는 것으로 나타났습니다. 필리핀에서의 두 번째 단계 현장시험(AVAC 백신 포함)에 현재 약 6만 회 분량이 주문되었습니다. 11월에 성장과 관련된 주요 지표들이 포함된 최종적인 결과가 발표될 예정입니다.

 

베트남 정부의 발표에 따르면 두 백신 모두 실제로 감염된 동물과 백신 접종한 동물을 구별할 수 있는 기능(DIVA)이 없어 백신 접종 동물과 감염된 동물을 구별하기 어렵습니다. 야외에서 바이러스 변종을 모니터링하거나 바이러스의 역학과 백신의 효능을 이해하는 데 중요한 효과적인 진단 방법이 없기 때문입니다. 실제 현장에서 백신의 효과를 지속적으로 모니터링하고 평가하기 위한 지속 가능한 계획과 기관을 수립할 필요성이 있습니다. 이를 위해서는 백신의 효능과 안전성에 대한 정확한 데이터를 수집할 수 있는 강력한 보고 시스템이 필요합니다.

 

 

또 다른 다국적 제약회사는 코네티컷 대학과 미국 농무부로부터 ASF 백신 후보물질에 대한 비 독점 라이선스를 획득했으며, 최근 근육 및 경구 두 가지 투여경로에 대한 생독 백신 후보물질(ASFV-G-∆MGF)에 대한 일부 연구 결과를 발표했습니다. 실험실 실험을 통해서 돼지에 2회 접종 후 평가한 결과 백신의 안전성과 효능이 입증되었습니다. 하지만 경구 투여는 근육 접종에 비해 그다지 효과적이지 않았다고 합니다. 지금까지 알려진 바로는 이 백신은 대식세포에서 생산되며, 상업적인 대규모 생산에 필요한 영구 세포주에서 백신을 대규모로 생산하는 것은 어려운 것으로 알려져 있습니다. 이 백신은 2021년 필리핀에서 안전성 평가가 진행되었으나 실험 결과는 공개되지 않았으며 이후에 다른 행보는 없는 것으로 알려져 있습니다.

 

ASF는 이제 전 세계를 위협하는 질병으로 자리매김하였습니다. 이 질병에 대한 관심이 처음에는 국경방역을 통한 전파 차단에서 이제는 한 국가 내에서 어떻게 컨트롤해야 하는 지로 옮겨가고 있습니다. 백신은 ASF에 감염된 농가의 손실을 줄여줄 수 있지만 백신 접종된 동물과 감염된 동물을 구분할 수 없게 되어 질병의 전파를 촉진할 수 있으며 병원성이 낮은 야외 바이러스의 출현을 가속화할 수 있으므로 질병의 박멸 및 컨트롤에 커다란 혼선을 줄 수 있습니다. 이 시점의 ASF 컨트롤에 있어서 과연 우리가 이 질병을 박멸할 수 있을지, 시간을 얼마가 걸릴지, 농가의 손실은 얼마가 될지 등 최종적인 백신의 도입을 결정할 주요한 고려사항이 될 것입니다.

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