코미팜(대표 문성철)이 지난 4월 필리핀 정부의 야외 임상시험 계획 승인(관련 기사)에 이어 임상시험에 사용하게 될 ASF 백신(임상약)의 수입허가를 최근 받아 이달부터 필리핀 3개 농장에서 야외 임상시험을 본격화할 예정이라고 밝혔습니다. 

코미팜이 개발 중인 ASF 백신은 지난 '23년 미국 USDA로부터 도입한 균주(ΔLVR)를 기반으로 하고 있으며, 현재까지 11번의 국내 BL3 시설에서의 임상시험을 통해 안전성과 효능을 확인하였습니다. 특히, 병원성 복귀 가능성도 없는 것으로 나타났습니다. 이 같은 결과는 해외 논문으로 발표되었습니다(관련 논문). 

상업화를 위한 사실상 마지막 단계인 야외 임상시험은 필리핀에서 진행됩니다. 필리핀은 식품의약국(FDA)와 동물산업국(BAI)에서 승인받은 야외 임상시험을 완료하고 결과보고서를 제출하면 품목 사용 승인이 되는 제도를 운영하고 있습니다. 코미팜은 이를 통해 필리핀에서 먼저 품목 허가 등록을 완료하고, 이후 필리핀뿐만 아니라 다른 나라에 ASF 백신 수출에 나선다는 전략입니다.  

ASF는 현재 세계적으로 상용화된 백신이나 치료제가 없고, 감염되면 치사율이 거의 100%에 이르는 악성 가축전염병입니다. 우리나라를 비롯한 아시아뿐만 아니라 유럽 등을 중심으로 확산되며, 피해가 누적되고 있습니다. 아직 ASF가 발생하지 않은 국가 역시 바이러스 유입에 대비한 비용을 지불하고 있습니다. Global Information 시장보고서에 의하면 ASF 백신 시장 규모는 약 4조원대 이상으로 추정되고 있습니다.

코미팜은 "필리핀 임상시험이 성공적으로 완료되면 대규모 공급 요청이 있을 것으로 예상됨에 따라 사전 준비를 철저히 하고 있다"라며, "세계적으로 인정받은 ASF 백신을 국내 기술로 완성해 해외에 수출하고 국내 양돈산업 보호에도 기여하는 것이 최종 목표"라고 전했습니다.

이득흔 기자(pigpeople100@gmail.com)