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케어사이드

이상육 해결되나...피내·피하 전용 구제역 백신 국내 허가 등록

케어사이드, 27일 피내·피하 접종용 구제역 백신 국내 판매허가 취득......상시백신 선정 후 정식 공급 예정

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구제역 백신에 의한 이상육으로 고민인 농장이나 육가공 입장에서 반가운 뉴스가 있습니다. 피내·피하 접종 전용 구제역 백신 제품국내 판매 허가를 받았습니다. 

 

 

동물용의약품 전문기업 케어사이드(대표이사 유영국)는 아르헨티나 바고사(社) 제조의 피내·피하 전용 구제역 백신(제품명 바이오아토젠 ID)이 27일부로 농림축산검역본부(이하 검역본부)로부터 정식 판매허가를 취득했다고 밝혔습니다. 

 

케어사이드는 지난 2016년부터 아르헨티나 바고사의 구제역 백신을 국내에 공급하고 있으며, 이를 통해 우리나라 구제역의 발생과 피해를 줄이는데 기여하고 있습니다.

 

피내 및 피하 전용 구제역 백신은 현 오일부형제를 사용하는 기존 구제역 백신의 한계인 '이상육' 발생 문제를 해소하기 위해 케어사이드가 기획, 아르헨티나 바고사를 통해 개발한 백신입니다. 현재 사용하고 있는 구제역 백신은 모두 2ml 근육 접종 전용 제품입니다.  

 


케어사이드는 지난 2018년부터 바고사가 개발한 피내·피하  전용 백신의 국내 도입을 위해 국내 농장에서의 임상시험을 진행하였고, 이의 결과 자료를 검역본부에 제출, 최종 판매 허가를 받은 것입니다. 

 

케어사이드의 피내·피하 전용 구제역 백신은 두 종류의 A형 항원이 포함된 O+A 2가 백신(O1 Campos, A24 Cruzeiro, A2001 Argentina)입니다. 돼지에만 사용 허가를 받았으며 접종 용량은 피내 또는 피하 접종으로 0.5ml 입니다. 

 

접종 시기는 1차 8주령이고 2차는 1차 접종 후 4주 후 실시하면 됩니다. 이후 재접종 시기는 6개월 마다입니다. 

 

케어사이드에 따르면 피내·피하 전용 구제역 백신의 국내 실험 결과에서 기존 자사의 근육 전용 백신과 유사한 항체 형성 결과를 보인 반면 이상육은 거의 관찰되지 않았습니다. 

 

 

또한, 케어사이드는 일선 양돈 현장에서 피내·피하 전용 구제역 백신의 기대 효과를 높이고 간편한 사용을 위해 별도 전용 주사침(제품명 케어 멀티니들)도 개발했습니다. 농장이 구비하고 있는 기존 연속주사기에 장착해 피내·피하 접종을 쉽게 할 수 있도록 해 고가의 전용 장비를 구비해야 하는 부담을 없앴습니다. 

 

케어사이드 관계자는 "이제 피내·피하 전용 구제역 백신인 바이오아토젠 ID의 국내 정식 사용을 위해서는 상시백신으로의 선정 단계만 남았다"며, "빠른 시간 내 상시백신으로 인정받아 한돈산업의 구제역 백신으로 인한 이상육 발생 문제 해결에 도움이 되도록 하겠다"고 말했습니다. 

 

한편 상시백신이란 농림축산검역본부으로부터 백신 품목허가를 얻은 제품 가운데 농림축산식품부의 구제역 백신 접종 프로그램에 따라 농가에서 접종하도록 하는 백신을 말하며, 국제인증기준에 의한 시험결과와 함께 구제역백신연구센터 자체 백신매칭 시험 절차를 통과해야 합니다. 

 

바이오아토젠 ID의 항원의 경우 이미 상시 백신으로 사용되고 있는 아르헨티나 O+A 백신(제품명 바이오아토젠)과 동일한 항원이어서 비교적 무난하게 상시백신으로 인정될 것으로 기대됩니다. 

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