우리나라 동물용의약품 산업의 내실을 다지고 수출 경쟁력을 높이기 위해 정부가 직접 전문 인력 양성에 나섭니다. 농림축산검역본부는 이달 12일 광명역 대회의실에서 ‘동물용의약품 산업 전문인력 양성 교육’ 위탁사업 착수보고회를 개최한다고 밝혔습니다. 이번 행사에는 동물약품 제조 및 수입업체를 비롯해 임상시험 기관과 수의과대학 관계자들이 두루 참석해 힘을 보탤 예정입니다. 그동안 동물약품 업계에서는 신약 개발을 위한 실험부터 실제 임상시험, 제품 생산과 까다로운 인허가 과정에 이르기까지 전 단계에 걸쳐 엄격한 국제 기준을 맞추는 데 애를 먹어왔습니다. 특히 현장에서는 이러한 복잡한 과정을 전문적으로 다룰 실무 인력이 부족하다는 목소리가 꾸준히 제기되어 왔습니다. 이에 검역본부는 지난달 발표된 ‘동물용의약품 산업 발전방안(’25.4.2)’의 후속 조치로 이번 교육 프로그램을 마련했습니다. 한국동물약품협회가 교육 운영을 맡아 연간 300여 명의 전문가를 배출한다는 계획입니다. 교육 내용은 현장에서 바로 활용할 수 있는 실무 중심으로 구성되었습니다. 제품의 품질을 관리하는 제조공정 교육을 비롯해, 동물을 대상으로 안전성을 확인하는 임상 및 비임상 시험 교육, 그리고 복
'한국동물약품협회(회장 정병곤, 이하 협회)'가 8일, 부설 한국동물약품기술연구원(이하 기술연구원)의 신사옥 확장·이전 및 개관식을 성황리에 개최하였습니다. 이번에 새롭게 문을 연 기술연구원은 경기도 안양시 동안구 흥안대로 415에 위치한 두산벤처다임(1029호~1033호)에 자리를 잡았습니다. 신사옥은 전용면적 201평 규모로 조성되었습니다. 이는 기존 전용면적 113평 대비 약 2배 가까이 확장된 수치입니다. 특히 기존에는 4층과 6층으로 사무실과 실험실이 분리되어 운영되어 왔으나, 이번 이전을 통해 10층 한 공간에 통합 배치함으로써 업무의 효율성을 극대화하였습니다. 이번 신사옥 건립은 실험실 시공 전문업체인 테엔이엔씨가 맡아 지난해 8월부터 12월까지 약 4개월간 설계 및 시공을 진행하였습니다. 기술연구원은 실험실 안전 강화와 엄격한 환경기준을 충족하도록 설계되었습니다. 전기 설비를 비롯해 항온항습, 공조 시스템, 폐수 처리 시설 등을 완벽히 갖추었으며, 이화학검사·미생물검사·기기분석·흄후드실·시료보관실 등 용도별로 공간을 최적화하여 배치하였습니다. 또한, 국내외 GLP 기준을 적용함과 동시에 향후 확장 가능성까지 고려하여 시공되었습니다. 정병곤 회장
농림축산검역본부(본부장 김정희, 이하 검역본부)는 동물용의약품 품목허가 담당자의 전문성을 높이고 신제품 개발을 활성화하기 위해 이달부터 총 8회에 걸쳐 2025년 산업체 맞춤형 전문 교육을 추진한다고 밝혔습니다. 검역본부는 한국동물약품협회와 공동으로 2022년부터 각 분야의 전문가를 초빙하여 매년 GMP(제조·품질관리기준), GLP(비임상시험관리기준), GCP(임상시험관리기준)와 관련 교육을 추진하고 있습니다. 올해에는 2024년 ‘동물용의약품 산업발전 대책’ 마련을 위해 선정된 동물용의약품 GMP 선진화 항목을 중심으로 교육을 실시할 예정입니다. 2월부터 5월까지 총 8회차로 진행되며 GMP 분야는 4회에 걸쳐 시설․장비 적격성 평가, 제조공정 벨리데이션 등을 소개합니다. GLP 분야는 다지점 비임상시험용 시료 관리 사항과 시험 의뢰자의 역할 등에 대해 다룹니다. GCP 분야는 임상시험계획서 작성 능력을 함양시키기 위한 임상 통계를 주제로 강의를 진행합니다. 올해부터는 백신 제조업체의 품질관리 향상을 위해 ‘동물용 백신 시드로트(seed lot; 백신 시드 및 배양용 세포) 시스템’ 교육도 추가되었습니다. 시드로트 시스템 도입 계획에 따라 백신주 유전적 안
농림축산검역본부(본부장 김정희, 이하 검역본부)는 동물약품 산업의 수출경쟁력을 강화하고 품목허가 담당자의 전문성 제고 및 제품 개발 활성화를 위해 산업체 맞춤형 교육을 실시한다고 밝혔습니다. 이번 교육은 검역본부와 한국동물약품협회 공동으로 개최합니다. GMP(제조·품질관리기준), GLP(비임상시험관리기준), GCP(임상시험관리기준) 전문교육을 3월부터 5월까지 총 7회 진행하고, 자체 주관하는 안전성·유효성 심사관련 기술교육을 상·하반기 각 1회 실시할 예정입니다. GMP 전문교육(4.17-18, 5.22-23) 은 이론교육(3회)과 현장교육(1회)으로 구성되며, 주요 내용으로는 동물용의약품의 시설·장비 적격성평가 이해와 데이터 완전성, 일본 동물용 백신 GMP 등을 다룹니다. GLP 전문교육(3.7, 4.4)은 독성시험분야의 경제협력개발기구(OECD) GLP 제도 및 조사관 교육사항 정보 등을 공유하는 이론교육과, 잔류성시험분야의 분석시험과 관련된 현장교육을 실시합니다. 마지막으로 GCP 전문교육(5.9)은 동물용의약품 임상시험계획서 작성 능력을 함양시키기 위한 주제로 강의를 진행합니다. 안전성·유효성 심사관련 기술교육은 동물약품 제조·수업업체 품목등록 담
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